Virheellinen lista Pfizerin koronarokotteen haittavaikutuksista leviää sosiaalisessa mediassa

Pfizerin koronarokotetta on annettu miljardeja annoksia ympäri maailmaa, ja terveysviranomaisten mukaan rokote on turvallinen ja tehokas. Helmikuussa 2025 sosiaalisessa mediassa levisi kuitenkin useilla kielillä, myös suomeksi, muka Pfizerin julkaisema lista rokotteen väitetyistä haittavaikutuksista. Lista eroaa merkittävästi valvontaviranomaisten viimeisimmistä virallisista vasta-aihe- ja haittavaikutustiedoista. Euroopan ja Kroatian lääkevirastot kertoivat AFP:lle, että rokotteen turvallisuutta seurataan jatkuvasti ja tietoja päivitetään säännöllisesti asiantuntijahavaintojen perusteella. Lääkeyhtiöiden on kerrottava ensin valvontaviranomaisille uusista turvallisuutta koskevista tiedoista, minkä jälkeen viranomaiset arvioivat ne ja laativat listan haittavaikutuksista.

"PFIZER JULKAISI LUETTELON "COVID-19-ROKOTTEENSA sivuvaikutuksista", sanotaan suomenkielisessä, 10.2.2025 julkaistussa Facebook-päivityksessä. Päivityksessä on lista väitetyistä haittavaikutuksista, niiden joukossa useita hengenvaarallisia oireita ja sairauksia.

Suomenkielisiä väitteitä jaettiin yli 300 kertaa Facebookissa. Lista väitetyistä haittavaikutuksista levisi myös muilla kielillä, kuten englanniksi, ranskaksi ja kroatiaksi.

Ei ole kuitenkaan todisteita, että Pfizer olisi julkaissut kyseistä listaa. Se ei myöskään vastaa eri maiden terveysviranomaisten keräämiä tietoja haittavaikutuksista. Euroopan ja Kroatian lääkeviranomaiset vahvistivat AFP:lle tätä kroatiankielistä faktantarkistusta varten, että tällä hetkellä saatavilla oleva, oikea haittavaikutuslista on voimassa eikä siihen ole tehty muutoksia marraskuun 2024 jälkeen.

Image

Kuvakaappaus virheellistä listaa levittävästä päivityksestä (otettu 28.2.2025)

Tunnetut haittavaikutukset

Englanninkielisillä hakusanoilla "Pfizer publishes vaccine side effects" ("Pfizer julkaisee rokotteen haittavaikutukset") tehty internethaku ei tuottanut tuloksia Pfizerin virallisesti julkaisemasta haittavaikutuslistasta.

Kun haku rajataan koskemaan Pfizerin sivuja, se tuottaa tulokseksi lääkeyhtiön viimeisimmän tiedotteen Comirnaty-koronarokotteesta. Kyseessä on elokuussa 2024 julkaistu uutinen, jonka mukaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on myöntänyt myyntiluvan Omicron KP.2 -variantille räätälöidylle rokotteelle (arkistoitu versio). Osassa ranskaksi leviävistä epätosista päivityksistä mainitaan kyseinen uutinen väitetyn haittavaikutuslistan lähteenä. Siinä ei kuitenkaan mainita listan haittavaikutuksia.

Viimeisin lista Pfizerin koronarokotteen tunnetuista haittavaikutuksista on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) sivuilla (arkistoitu versio). Se eroaa merkittävästi sosiaalisessa mediassa esitetystä listasta, ja ainoastaan kolme haittavaikutusta on mainittu kummallakin listalla. EMA:n mukaan kasvohalvaus on "harvinainen" haittavaikutus ja sydänlihas- ja sydänpussintulehdus "hyvin harvinaisia" haittavaikutuksia.

Sosiaalisessa mediassa leviävällä listalla on sen sijaan useita kuolemaan johtavia ja vakavia haittavaikutuksia, kuten sydämenpysähdys, aivohalvaus, diabetes ja "epileptinen psykoosi" sekä myös äkillinen kuolema ja vastasyntyneen kuolema. Valvontaviranomaiset eivät tunnista yhtäkään näistä haittavaikutuksista. 

Kroatian lääkevirastosta (HALMED) kerrottiin AFP:lle 21.2.2025, että nykyinen haittavaikutuslista EMA:n sivuilla on ajantasainen. HALMEDin mukaan lääkevalmistajat eivät yleensä ottaen julkaise "haittavaikutuslistoja". Sen sijaan ne ilmoittavat valvontavirastoille hyväksyttyjä lääkkeitä koskevista uusista tiedoista.

Image

Kuvakaappaus Pfizerin koronarokotteen tunnetuista haittavaikutuksista valmisteyhteenvedosta EMA:n sivuilla (otettu 27.2.2025)

"Myyntiluvan haltijoilla on oikeudellinen velvollisuus seurata jatkuvasti lääkkeen, mukaan lukien rokotteiden, turvallisuusprofiilia, niin kauan kuin lääke tai rokote on markkinoilla", HALMEDin edustaja sanoi AFP:lle.

"Niinpä heidän täytyy lähettää kaikki lääkkeen turvallisuuteen liittyvä uusi informaatio ja uudet löydökset asianomaisten valvontaviranomaisten tarkasteltaviksi ja arvioitaviksi. Lisäksi valvontaviranomaiset saavat myös raportteja epäillyistä haittavaikutuksista suoraan potilailta ja terveydenhuollon työntekijöiltä."

HALMEDin mukaan lääkevalmistajilla on velvollisuus antaa valvontaviranomaisille tietyin väliajoin kaikki lääkkeiden ja rokotteiden turvallisuudesta kerätyt tiedot osana määräaikaisia turvallisuuskatsauksia.

Comirnatyn viimeisin määräaikainen turvallisuuskatsaus kattoi vuoden 2023 toisen puoliskon, ja EMA julkaisi siihen perustuvat suosituksensa heinäkuussa 2024 (arkistoitu versio). EMA katsoi, että rokotteen riski-hyötysyhde ei ollut muuttunut, ja piti rokotteen myyntiluvan voimassa. Seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen tarkistamisen odotetaan alkavan 12 kuukautta edellisen jälkeen eli maaliskuussa 2025. 

Image

Tukholman kaupungintaloa valmisteltiin koronarokotuksia varten 21.2.2021. (AFP / Jonathan NACKSTRAND)

EMA:n viestinnästä kerrottiin AFP:lle 19.2.2025, että Pfizerin koronarokotteen valmisteyhteenvedon turvallisuustietoja päivitettiin viimeksi marraskuussa 2024 (arkistoitu versio). Tuolloin niihin lisättiin tietoa tieteellisistä tutkimuksista, joissa ei havaittu uusia riskejä tai haittavaikutuksia. Tiedot koskivat muun muassa rokotteen turvallisuutta vauvoilla, joiden vanhempi otti rokotteen raskaana ollessaan, sekä immuunipuutteisilla henkilöillä.

EMA huomautti myös, että se on yhdessä kansallisten terveysviranomaisten ja valmistajien kanssa vastuussa turvallisuussignaalien havaitsemisesta ja käsittelystä (arkistoitu versio). Turvallisuussignaalilla tarkoitetaan informaatiota mahdollisista haittavaikutuksista, jotka vaativat lisätutkimusta.

Kun turvallisuussignaalia on tutkittu, EMA:ssa toimiva lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea antaa toimintasuosituksen, jos se epäilee kyseessä olevan haittavaikutus (arkistoitu täällä ja täällä). Kaikki signaalit ovat julkisesti nähtävissä taulukossa täällä, ja uusien haittavaikutusten tunnistusprosessia voi seurata samasta taulukosta (arkistoitu versio). Näin oli esimerkiksi sydänlihas- ja sydänpussintulehduksen kohdalla.

EMA:n mukaan viimeisin tarkasteltu turvallisuussignaali oli "vaihdevuosien jälkeinen verenvuoto", jota käsiteltiin maaliskuussa 2024. Riskinarviointikomitea ei kuitenkaan löytänyt riittävästi todisteita siitä, että se olisi yhteydessä rokotteeseen (arkistoitu versio).

EMA:n viimeisempien koronarokotteita, mukaan lukien Pfizerin rokotetta, koskevien turvallisuustietojen mukaan kaikki rokotteet, joilla on EU:ssa myyntilupa, ovat turvallisia ja tehokkaita (arkistoitu versio). EMA sanoo sivuillaan, että rokotteet suojaavat ihmisiä yhä vakavalta covid-19-taudilta ja kuolemalta ja että arvioiden mukaan rokotteet ovat pelastaneet mijoonia henkiä.

"Joulukuusta 2020 lähtien ihmiset EU:ssa ja EEA:ssa ovat saaneet melkein miljardi annosta covid-19-rokotteita, mikä tekee siitä historian suurimman rokotusohjelman", EMA:n sivuilla sanotaan. "Valvontaviranomaisilla on ennennäkemätön määrä tietoja covid-19-rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi."

Myös Pfizerin edustaja kertoi AFP:lle 17.2.2025, että EMA:n sivuilla olevat turvallisuustiedot sen rokotteesta ovat ajantasaisia. "Pfizerilla on vankat prosessit, jotta se voi täyttää viranomaisvelvoitteensa seurata tarkasti, raportoida ja analysoida kaikkia haittavaikutuksia ja kerätä oleellista informaatiota, jotta voidaan arvioida uusia mahdollisia turvallisuusriskejä, jotka saattavat liittyä covid-19-rokotteeseen", hän sanoi.

"Kun rokotetta on annettu miljardeja annoksia ympäri maailmaa, rokotteen turvallisuusprofiili kaikissa ryhmissä, joille se on hyväksytty, on edelleen myönteinen."

Mistä lista on lähtöisin?

Helmikuussa 2025 levinneissä päivityksissä ei mainita lähdettä väitteille.

Listan väitetyt haittavaikutukset on kaikki kuitenkin mainittu Pfizerin vuonna 2021 julkaisemassa asiakirjassa (arkistoitu versio). Asiakirjassa on listattu huomattavasti enemmän oireita ja sairauksia kuin sosiaalisen median päivityksissä.

Kyseistä asiakirjaa on käytetty aiemminkin epätosien väitteiden levittämiseen. AFP kirjoitti siitä esimerkiksi tässä faktantarkistuksessa maaliskuulta 2022.

Kuten aiemmassa faktantarkistuksessa selitetään, asiakirjassa olevassa oireiden ja sairauksien listassa ei ole kyse rokotteen tunnetuista haittavaikutuksista, vaan niin kutsutuista erityisen mielenkiinnon kohteena olevista eli AESI-haittapahtumista (adverse event of special interest).

Asiantuntijat kertoivat faktantarkistuksessa, että AESI-haittatapahtumat ovat ennalta, ennen rokoteohjelman aloittamista, määriteltyjä tapahtumia, jotka saattavat olla yhteydessä rokotteeseen ja joita seurataan siksi tarkasti. Ne eivät siis vastaa rokotteen tunnettuja haittavaikutuksia.

Lisää AFP:n rokotteita käsitteleviä faktantarkistuksia on luettavissa täällä.